¿Cuál es el propósito del estudio Spark-PA?
Spark-PA es un estudio de investigación clínica que explora un fármaco de estudio en fase de investigación que puede ayudar a las personas con aldosteronismo primario (PA) a reducir su presión arterial.
El fármaco está en fase de investigación. Esto significa que solo puede utilizarse para la investigación. Actualmente no está aprobado como tratamiento de la presión arterial alta causada por el PA.
¿Qué sucederá durante el estudio?
Si reúne los requisitos para participar en el estudio, su participación durará hasta 74 semanas e incluirá lo siguiente:
Selección
- El período de selección incluye hasta 2 visitas a la clínica del estudio y dura hasta 5 semanas. Se le realizarán evaluaciones de salud y es posible que deba cambiar sus medicamentos para la presión arterial.
Fármaco del estudio
- Si cumple los requisitos, tomará el fármaco del estudio a diario y visitará la clínica del estudio 5 veces durante el transcurso del período de tratamiento de 12 semanas (el periodo de tratamiento puede extenderse a 13 semanas).
- Durante este tiempo, se medirá la presión arterial diariamente en casa y anotará sus mediciones en un diario.
- Después de 12 semanas, puede optar por continuar con el período de Extensión o pasar directamente al período de Seguimiento.
Extensión (opcional)
- Si decide continuar en este período, seguirá tomando el fármaco del estudio todos los días.
- Visitará la clínica del estudio de 5 a 6 veces a lo largo de 60 semanas.
- También se medirá la presión arterial en casa al menos una vez por semana.
Seguimiento
- Aproximadamente una semana después de la última dosis del fármaco del estudio, el personal del estudio le hará un seguimiento por teléfono. Hablarán de cualquier medicación que esté tomando y de cómo se siente.
- También puede asistir a 1 visita final en la clínica del estudio.
Para obtener más información sobre el estudio Spark-PA, visite clinicaltrials.gov.
¿Está interesado en participar en el estudio Spark-PA?
Responda a una breve encuesta para averiguar si reúne algunos de los requisitos del estudio.
